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ADFC1209D-12PD溶出取樣收集系統(tǒng)性能指標(biāo),符合2020版《中國藥典》相關(guān)要求,該系統(tǒng)包含RC1209D溶出試驗儀與RZQ-12PD型取樣器。
性能特點:
l12路杯內(nèi)溫度監(jiān)測。
l取樣針自動升降、自動定位取樣高度。
l可連接P系列自動取樣器,遙控操作,一個屏幕完成所有操作。
l溶出儀采用雙驅(qū)動結(jié)構(gòu)設(shè)計,可實現(xiàn)同組實驗左6和右6兩種不同轉(zhuǎn)速設(shè)置;
l取樣通路靈活配置(可軟件設(shè)置成左6通道、右6通道、8通道、雙6通道或12通道工作模式);
l可直接進(jìn)行稀釋(20倍以內(nèi));
l12個補(bǔ)液通道相互獨立,可實現(xiàn)多種溶媒的等量補(bǔ)液,具有同溫補(bǔ)液功能
l采用液晶觸摸屏,操作簡便易懂;
l儀器通過網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,連接LIMS系統(tǒng);
l儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合2020版《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。
l設(shè)有三層用戶等級管理權(quán)限,具有審計追蹤功能。
l具有低溫報警(<3℃)、超高溫報警(>47℃)及缺水保護(hù)功能。
l專門設(shè)計的自動投藥裝置,實現(xiàn)槳法實驗時的同步投藥。
l可選配微型打印機(jī)打印實驗記錄(包括時間、溫度和轉(zhuǎn)速等試驗數(shù)據(jù))。
l可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報告,高精
l溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實驗的準(zhǔn)確和可重復(fù)性。
技術(shù)參數(shù):
◎ 攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
◎ 攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
◎ 轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
◎ 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
◎ 調(diào)速范圍:(5—250)rpm
◎ 轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
◎ 穩(wěn)速誤差:≤±1%
◎ 取樣量/補(bǔ)液量:0.5ml~10.0ml;
◎ 取樣一致性:通道間RSD≦1%;
◎ 取樣重復(fù)性:RSD≦1%;
◎ 取樣精度:±(1%取樣量+0.1)ml;
◎ 樣品架:12x16孔位,樣品可直接收集至1.5mL HPLC
瓶或10mL樣品瓶;
◎ 最大取樣次數(shù):無限制,可中途手動更換樣品架;
◎ 最小取樣間隔:首次2分鐘;后續(xù)≧3分鐘(常規(guī));
≧2分鐘(快速);
◎ 通訊接口:RS485、網(wǎng)絡(luò);
◎ 雙級過濾:初濾10μm、35μm,次濾0.8μm、
0.45μm針式過濾器。
◎ 調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
◎ 溫度分辨率:0.1℃
◎ 控溫誤差:≤±0.2℃
◎ 工作噪聲:<60db
◎ 環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
◎ 安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動保護(hù)功能
◎ 電源:220V,50Hz,10A